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藥品凍干機的噴瓶現象

  來源:www.geosynq.com
  噴瓶,是藥物制劑凍干過程中比較常見的現象。這種現象表現為制品附著于瓶壁上,甚至是瓶外出現外溢。一般出現這種情況的話,會導致藥物制劑出現作廢的情況。此時,應該根據實際情況對藥品凍干機進行分析,以下幾點是造成凍干機噴瓶的原因,供您分析參考。
  凍干機的噴瓶是影響凍干制劑外觀質量的重要因素,出現噴瓶現象的原因主要有這三個方面,藥液中的氣泡、預凍、干燥速率。
  制品在進行分裝的過程中,當灌裝機溶液分注入瓶中時,由于液體流速還是比較快的,形成一定量的氣泡存在于瓶內液體中,這個時候應該將裝瓶液體放置一定時間并讓氣泡可以充分逸出,否則被凍結在制品內部,當升華過程抽真空減壓時,氣體逸出帶有部分制品黏附在瓶壁上。
  凍結過程的影響。凍結后的制品溫度必須低于共晶點。預凍溫度不夠低或保持時間不夠長,不能使溶液全部固化,真空升華干燥時,溶液的溫度至共晶點時,溶液和水同時結晶析出,液體沸騰,造成噴瓶。應該嚴格控制預凍溫度,預凍溫度比共晶點溫度要低15攝氏度還要保持2~3h,就可以確保完成凍結。否則如果溶液未全部固化就進行抽真空減壓,溶質隨水分逸出,形成噴瓶。
  加熱過程的影響。加熱過快,造成制品上下部溫差過大,下部制品的結晶不是從固體到氣體升華,而是從固體、液體到氣體蒸發,形成噴瓶。這還造成制品的上下部位出現不同的外觀,上部均勻、疏松,呈海綿狀的理想外觀,而下部則呈現硬結和不規則的空穴,會造成產品報廢。

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